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GCP首轮培训在我院举行
发布日期:2010-05-04浏览次数:字号:[ ]

(本网讯)201041日晚79点,我院GCP首轮培训在七楼举行,标志着我院GCP(药物临床试验质量管理规范)创建工作正式启动。会议特邀国家GCP专家、中南大学湘雅附三医院阳国平教授讲授GCP有关知识及申报程序,由潘道波副院长主持。全院医务人员热情高涨,涌跃参与,临床各科主任、相关医务人员及药剂科共100余人参加了会议。

GCP(药物临床试验质量管理规范)是保证药物临床试验过程规范、结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全的准则,研究者必须持严谨、科学态度,并熟练掌握其主要内容:临床试验前的准备与必要条件、受试者的权益保障、试验方案设计管理、研究者与申办者及监查员的职责、病历的记录与报告规则、数据管理与统计分析、试验用药品的管理、试验过程的质量保证、多中心试验方案的设计与管理等。

为使我院医疗技术及科研水平再上新台阶,进一步提升医院品牌,增强我院医务人员的科研意识,院领导对此非常重视。计划2010年首先申报15个专业的新药临床试验机构,并逐步拓展。阳国平教授指出,目前临床不合理用药现状问题突出,开展药物临床试验研究工作,对我们是非常有益的:一是为新药的上市提供科学依据;二是增强医务人员的科研意识,进一步提升我院诊疗水平;三是规范临床用药行为,保证患者与医务人员双方的利益,三是通过多方讨论、交流,开阔视野、提高技能;四是更好体现医务人员价值,争创社会、经济双效益。




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