一、简介：常德市第一人民医院医学伦理委员会成立于2007年，2017年2月进行了第4次成员调整，目前有委员15人，替补委员8人，秘书1人，工作人员1名，并报上级卫生行政管理部门备案，现任主任委员为邓志明教授。办公室设在第二、第三住院楼二楼（连廊处），电话：0736-7788890。

医学伦理委员会设有4个专业伦理委员会：1、 常德市第一人民医院药物临床试验伦理委员会，主任委员为邓志明教授；2、常德市第一人民医院人体器官移植技术临床应用伦理委员会，主任委员为潘道波教授；3、 常德市第一人民医院生殖医学伦理委员会，主任委员为孙洁；4、常德市第一人民医院产前诊断中心伦理委员会，主任委员为雷光锋。

委员们在认真听取主要研究者汇报

二、宗旨：通过对我院开展涉及人的生物医学研究项目的科学性、伦理合理性进行审查，保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准，增强公众对临床研究的信任和支持。

三、工作原则：以《涉及人和生物医学研究伦理审查办法》、《赫尔辛基宣言》为原则，以维护人们的健康利益、促进医学科学的发展、提高以患者为中心的服务意识为工作目标，遵循“知情同意、控制风险、免费和补偿、保护隐私、依法赔偿、特殊保护”伦理原则，即“不伤害、有利、公平公正”和“合法、独立、称职、及时、有效”的工作原则开展工作。 在遵守国家宪法、法律、法规和有关文件的前提下独立开展伦理审查工作和活动，不受任何参与试验的申办者、研究者的影响，并接受市卫计委、药品监督管理部门的指导和监督。

四、工作职责 

1．审核涉及人体的药物临床试验、新仪器设备、体外诊断试剂、医疗新技术、器官移植、人类辅助生殖治疗技术、细胞移植治疗技术、临床研究以及利用医疗记录资料的活动等，是否符合科学与医学伦理要求。 

2．定期跟踪审查是督导上述项目的医疗行为，审查上述项目出现的严重不良事件，终止和暂停已批准的项目。 

3．接受有关医学伦理学和相关法律法规的咨询，进行有关医学伦理学和相关法律法规的宣传和培训。 

4．遵循保密原则，对伦理审查的相关资料和信息进行保密，包括受试者/患者及其他需要保密的信息。 

5．每月召开一次会议，也可根据需要增加会议次数。 

6．委员需接受有关医学伦理学和卫生法律法规的继续教育和培训，不断提升委员的素质和审查能力。 

7．伦理委员会办公室负责伦理委员会日常工作。 

图示：委员的培训证书

五、工作程序 

1．秘书接收申请者的有关资料，包括伦理审查申请表、利益冲突声明、主要研究者简介、试验方案、知情同意书等相关文件。 

2．秘书对申请者的资料进行初步审查，合乎要求者，上报伦理委员会主任委员。 

3．主任委员决定开会时间，一般在每月20日左右召开会议。 

4．秘书在开会前1周通知各位委员，并反馈参会信息，以确保参会委员符合规定要求，并在会前3天将需审查的资料交每位参会委员一份。 

5．每次会议参会委员人数不少于总人数的半数以上，秘书作会议记录。审查意见在讨论后，以投票方式做出决定。必要时，可邀请独立顾问，但独立顾问不投票。 

6．秘书根据会议意见起草伦理批件，主任委员签发，并附上参会委员的名单、其专业情况及签名。伦理委员会的意见可以是：Ⅰ．批准。Ⅱ．作必要修改后批准。Ⅲ．作必要修改后重审。Ⅳ．不批准。Ⅴ.终止或暂停已批准的试验。 

7．伦理批件盖伦理委员会公章后生效。记录保存、申报审核资料保存到试验结束后5年。 

六、成员组成 

1．常德市第一人民医院医学伦理委员会成员